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什么是生物安全實驗室?分級要求有哪些?

發布時間: 2024-12-19 06:07:29

      實(shi)驗(yan)室(shi)是進行(xing)科學(xue)(xue)研究的(de)(de)必要(yao)(yao)場所,隨著現代(dai)生物醫學(xue)(xue)的(de)(de)飛速發展,許(xu)多生物制(zhi)藥企(qi)業及醫療機構(gou)建(jian)立了所屬生物安全防護實(shi)驗(yan)室(shi)。而隨著對質量控制(zhi)的(de)(de)要(yao)(yao)求越(yue)(yue)(yue)來(lai)(lai)越(yue)(yue)(yue)嚴格,恒溫環境的(de)(de)需求越(yue)(yue)(yue)來(lai)(lai)越(yue)(yue)(yue)大,應用的(de)(de)領域也(ye)越(yue)(yue)(yue)來(lai)(lai)越(yue)(yue)(yue)寬廣。

      生(sheng)物安全實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室,也就(jiu)是(shi)(shi)生(sheng)物實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室,是(shi)(shi)進(jin)行與(yu)生(sheng)物科(ke)相關(guan)的(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)場所。其主(zhu)要從事(shi)致(zhi)病(bing)性(xing)(xing)微生(sheng)物實(shi)(shi)驗(yan)(yan)研(yan)究(jiu),為(wei)了防止實(shi)(shi)驗(yan)(yan)人員和(he)其他物品(pin)受污(wu)染,保障科(ke)研(yan)人員的(de)生(sheng)命財產安全,同時也防止其釋放到環境中,實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室必須有防止致(zhi)病(bing)性(xing)(xing)微生(sheng)物擴散的(de)制(zhi)度(du)和(he)人體防護措施。

      實(shi)驗室是進(jin)行科研工作的必需(xu)場所,世界衛生(sheng)組織根(gen)據致病能力和傳染(ran)的危險程度等(deng)將生(sheng)物實(shi)驗室按(an)照生(sheng)物安(an)全水平(Biosafety level,BSL)分為(wei)P1(Protection level 1),P2,P3和P4四個等(deng)級。第四級是生(sheng)物安(an)全較(jiao)高等(deng)級,可有效阻(zu)止(zhi)傳染(ran)性病原體釋放(fang)到環境中,同時為(wei)研究人員提供安(an)全保證。

P1-P4實驗室(shi)可以承擔(dan)的工(gong)作也(ye)根據安全(quan)等級(ji)進行劃分,其嚴格等級(ji)從低到高。以下是具體分級(ji)要求(qiu):

P1實驗室:基礎實驗室,適合對人體、動(dong)植物或(huo)環(huan)境危害較(jiao)低,不具有(you)對健(jian)康成人,動(dong)植物致病(bing)的因(yin)子(zi)。

P2實驗室(shi)(shi):基礎實驗室(shi)(shi),適用于(yu)對人(ren)體、動(dong)植物或環(huan)境具有(you)中等危害或具有(you)潛在危險的致病因子,對健康成人(ren)、動(dong)物和環(huan)境不會造(zao)成嚴(yan)重危害,有(you)效的預防和治療措(cuo)施。

P3實驗室:防護實驗室,適(shi)用于處理(li)對人(ren)體(ti)、動(dong)(dong)植(zhi)物或環境具(ju)有(you)高(gao)度危害(hai)性,通過直接接觸或氣溶膠(jiao)使人(ren)傳染上嚴重甚至是致命的疾(ji)病(bing),或對動(dong)(dong)植(zhi)物和環境具(ju)有(you)高(gao)度危害(hai)的致病(bing)因(yin)子(zi),通常有(you)預防和治療措施。

P4實驗室(shi):較(jiao)高級(ji)別(bie)防護實驗室(shi),適(shi)用于(yu)對(dui)人體(ti)、動(dong)植物或環(huan)境具有(you)(you)高度危害性,通過氣溶(rong)膠(jiao)途徑傳(chuan)播(bo)或傳(chuan)播(bo)途徑不明,或未知的(de)、高度危險的(de)致病(bing)因子。沒(mei)有(you)(you)預防和治療措施。比如(ru)埃博拉病(bing)毒。

另外,生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)的建設需要遵照(zhao)已發布(bu)的《生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)建筑技術規(gui)范》。根據規(gui)范,P2實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)宜實(shi)(shi)(shi)施(shi)一(yi)級(ji)屏障和(he)(he)二級(ji)屏障,而(er)P3和(he)(he)P4實(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)需要設置一(yi)級(ji)屏障和(he)(he)二級(ji)屏障。

所謂在屏(ping)障分級(ji)(ji)定義上,一(yi)級(ji)(ji)和(he)二級(ji)(ji)屏(ping)障有(you)明顯(xian)的區分。

一(yi)級(ji)屏障是操縱(zong)對象和操縱(zong)者之間的隔離。通過生物安全(quan)柜、正壓防(fang)護服等防(fang)護設施來實現。

二級屏障(zhang)是(shi)生(sheng)物安全實(shi)驗室和(he)外部環(huan)境的(de)(de)隔離。通過(guo)建筑技術(如氣密的(de)(de)建筑結構、平面布局,透風空(kong)調和(he)空(kong)氣凈化(hua)系統(tong)、污染(ran)空(kong)氣及污染(ran)物的(de)(de)過(guo)濾除菌和(he)消毒滅菌直(zhi)至(zhi)無害(hai)排放) 達到防(fang)止有害(hai)生(sheng)物微粒從實(shi)驗室散逸到外部環(huan)境的(de)(de)目(mu)的(de)(de)。

以(yi)二級生(sheng)物安全(P2)實驗室為例(li),其圍護結構要求如(ru)下(xia):

1、滿足一級生物(wu)安全(P1)的要求,實(shi)驗室(shi)門應(ying)帶鎖(suo)并可(ke)自動(dong)關(guan)閉(bi),實(shi)驗室(shi)的門應(ying)有可(ke)視窗;

2、預(yu)留充足的存儲空間擺放(fang)物品以方便使用,在工(gong)作區(qu)域(yu)外應有存放(fang)個人衣物的條件(jian);

3、在(zai)實驗室所(suo)在(zai)的建筑內(nei)應配備高壓(ya)蒸汽滅(mie)菌器,并按期檢查和驗證(zheng),以保證(zheng)符合要(yao)求;

4、應(ying)在(zai)實驗室內配備(bei)生(sheng)物安全柜(ju)、應(ying)設(she)洗眼(yan)設(she)施、應(ying)急噴淋裝(zhuang)置等應(ying)急設(she)備(bei);

5、實驗室要通風,如(ru)使用窗(chuang)戶自然通風,應有防蟲紗窗(chuang);

6、有可靠的電力供應和應急照明。必要時,重要設(she)備如(ru)培養箱、生物安全(quan)柜、冰箱等應設(she)備用電源;

7、實驗室出口(kou)應有在黑暗(an)中可明(ming)確辨認(ren)的標識(shi)等。

另外,為保(bao)護生物(wu)安全實驗室(shi)中的人員、周圍環境(jing)的安全,實驗室(shi)內部的空氣必(bi)須經(jing)由高(gao)效過(guo)濾(lv)器過(guo)濾(lv)后才(cai)可向外排放(fang),而且(qie)實驗產生的固體廢(fei)棄物(wu),必(bi)須經(jing)過(guo)徹(che)底的滅菌消毒,才(cai)可以(yi)進行無害化焚燒(shao)處(chu)理。

在政策層面的(de)支持下,全國各地(di)都在加(jia)強、加(jia)快生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)建設。近年(nian)來,大橡(xiang)木(mu)集團已參與(yu)多個生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)建設,2022年(nian)建設的(de)蘇州(zhou)市疾病(bing)預防控(kong)制中(zhong)心便(bian)是(shi)大橡(xiang)木(mu)集團的(de)成員項目之一,服務內容(rong)包(bao)含實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)成品功能隔新、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)多功能集成系(xi)統(tong)(tong)(tong)、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)動力系(xi)統(tong)(tong)(tong)、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)排水(shui)系(xi)統(tong)(tong)(tong)、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)承載設備及(ji)附屬設施(含通風(feng)柜(ju),生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)安全柜(ju)等(deng))、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)寶通風(feng)系(xi)統(tong)(tong)(tong)、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)通風(feng)控(kong)制系(xi)統(tong)(tong)(tong)、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)純水(shui)系(xi)統(tong)(tong)(tong)、微(wei)生(sheng)(sheng)物(wu)(wu)凈化系(xi)統(tong)(tong)(tong)(包(bao)含所(suo)有P2型實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi))、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)智能物(wu)(wu)流基礎系(xi)統(tong)(tong)(tong)、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)儀器供電(dian)設備、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)(shi)冷藏(zang)冷庫(ku)系(xi)統(tong)(tong)(tong)。

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